Pr. Bertrand Knebelmann
Service de Néphrologie Adulte-Hémodialyse. AP-HP Hôpital Necker Enfants Malades. Paris
Responsable (clinique) du centre de référence Maladies rénales héréditaires de l’enfant et de l’adulte (MARHEA),
Membre du Conseil scientifique de l’AIRG-France.
Où puis-je avoir accès aux éléments d’information de cette étude sur le syndrome d’ALPORT ? Quel site? Quel est le nom de l’étude ?
BK : L’étude s’appelle ATHENA, une information en Anglais peut être trouvée sur le site du laboratoire REGULUS qui conduit l’étude:
Pour ce qui concerne le centre d’étude en France contactez:
Pr. Bertrand KNEBELMANN bertrand.knebelmann@nck.aphp.fr
Dr. Laurence HEIDET laurence.heidet@inserm.fr
Comment puis-je savoir si je peux me porter volontaire pour cette étude ? Quels sont les critères d’inclusions ? Auprès de qui dois-je me manifester ?
BK : Il faut d’abord en parler à votre néphrologue.
Les critères d’inclusions sont :
– Alport confirmé
– DFG mesuré <75ml/mn et > 30ml/mn : sera confirmé par une mesure précise de clairance du iohexol.
Il vous faut ensuite contacter par courriel le Pr Knebelmann ou le Dr Heidet (Voir adresses ci-dessus)
L’étude est-elle ouverte aux patients de provinces?
BK : Oui l’étude est ouverte au patients de province. Chaque visite au centre de Paris donnera lieu à remboursement des frais de déplacement et versement d’une indemnités.
Est-ce qu’une participation à l’étude implique automatiquement l’inclusion dans l’essai du RG012 qui est prévu à sa suite?
BK : NON absolument pas. Mais les patients seront prioritaires pour y participer dans la mesure où les critères d’inclusions de l’essai le permettront.
L’examen approfondi tous les 6 mois aura lieu à Necker qu’en est-il de l’examen intermédiaire (3 mois) pour un patient de province ?
BK : L’examen intermédiaire pourra être fait par une infirmière à domicile.
Suis-je en droit d’obtenir des indemnités pour le transport, l’hôtel et ma participation à cette étude ?
BK : OUI cette étude donnera lieu à des indemnités pour le transport, l’hôtel et la participation elle même, ce qui est important notamment pour les patients de province.
La confidentialité de mes données personnelles est-elle garantie par rapport à toute utilisation abusive ? si oui comment ?
BK : OUI la confidentialité des données personnelles est garantie. Les données sont entièrement anonymisées et le projet a été approuvé par la CNIL.